杭州CobetterのCNASバリデーションセンターは除菌濾過プロセスバリデーションにおける豊富な経験と高い技術力でライフサイエンス分野のお客様に、新版GMP法規を満足できる各種試験とバリデーションサービスを提供するとともに全ての試験データーを提供できる技術力と設備、人員等の体制を完備しています。
主にはバクテリアチャレンジ、フィルタ溶出物/析出物、化学適合性と相容性、製品湿潤のインテグリティーと吸着性などが挙げられます。
杭州CobetterのCNASバリデーションセンターは「PDA TR26」、「ASTM F838」等の標準に則り、お客様の状況に合わせて、さまざまなカスタマイズ技術サポートと濾過ソリューション案を提供し、システムの使用コストを有効に削減し、お客様に最も直接的な価値を提供します。現時点、バリデーションセンターはグローバルのライフサイエンス分野のお客様に年間1200件以上のプロセスバリデーション報告書と1000件くらいの技術分析報告書を提供することができます。
プロセス バリデーション |
ステリライズド プレフィルタ |
ステリライズド ファイナル フィルタ |
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バクテリア チャレンジ | 必要 | 選択可能 |
溶出物 | 必要 | 必要 |
化学適合性 | 必要 | 必要 |
選択可能 | 選択可能 | 選択可能 |
選択可能 | 評価 | 評価 |
杭州CobetterのCNASバリデーションセンターは石油、天然ガス、ファインケミカル、水処理など広い分野における長年の応用経験をもって、お客様にさまざまな工業分野のバリデーションサービスを提供することができます。
主にエレメントの濾過精度及び効率テスト、試料液中の微粒子数測定及び粒径テスト、ガス汚染度及び微粒子テスト、汚染物分析、エレメント使用性能分析等が挙げられます。
杭州CobetterのCNASバリデーションセンターは実験バリデーションを提供することを通じて、お客様に問題発生のメカニズム面から濾過異常や濾過失効の原因を精確に分析し、分析結果に基づいてお客様のために最適的なソリューションを設計し、お客様の実際のトラブル解決及び価値の創出に助力することができます。